诊断试剂 - 体外诊断试剂的分类
来源:    发布时间: 2014-10-12 09:33   758 次浏览   大小:  16px  14px  12px
诊断试剂 - 体外诊断试剂的分类
一、按药品进行管理的体外生物诊断试剂包括:
1.血型、组织配型类试剂;
2.微生物抗原、抗体及核酸检测类试剂;
3.肿瘤标志物类试剂;
4.免疫组化与人体组织细胞类试剂;
5.人类基因检测类试剂;
6.生物芯片类;
7.变态反应诊断类试剂。

二、按医疗器械管理的体外试剂包括:
1.临床基础检验类试剂;
2.临床化学类试剂;
3.血气、电解质测定类试剂;
4.维生素测定类试剂;
5.细胞组织化学染色剂类;
6.自身免疫诊断类试剂;
7.微生物学检验类试剂。

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